企業(yè)動(dòng)態(tài)
新增凝膠生產(chǎn)線2順利通過(guò)行政許可核查 更新時(shí)間：2021-10-13 16:37:11
根據(jù)公司戰(zhàn)略發(fā)展規(guī)劃，確保受托生產(chǎn)的順利開(kāi)展，半固體車(chē)間新增了一條凝膠生產(chǎn)線，用于無(wú)菌凝膠劑的生產(chǎn)。2021年8月，公司對(duì)半固體車(chē)間凝膠生產(chǎn)線2進(jìn)行了空調(diào)和布局改造，并完成了相關(guān)的驗(yàn)證和確認(rèn)工作。
2021年9月17日，公司接受了北京市藥品監(jiān)督管理局行政許可現(xiàn)場(chǎng)核查。檢查組對(duì)廠房設(shè)施、設(shè)備、產(chǎn)品生產(chǎn)工藝流程、關(guān)鍵工藝及關(guān)鍵質(zhì)量參數(shù)、雙方質(zhì)量協(xié)議的簽訂情況進(jìn)行了全面檢查。經(jīng)資料審查和現(xiàn)場(chǎng)檢查，確定新增凝膠生產(chǎn)線2具備受托品種的生產(chǎn)條件。
2021年9月22日，公司順利取得了新的《藥品生產(chǎn)許可證》。
