企業(yè)動(dòng)態(tài)
我司順利通過(guò)無(wú)菌凝膠劑GMP符合性檢查 更新時(shí)間：2024-06-06 16:53:40
2024年5月21日—2024年5月24日，我司接受了北京市藥品審評(píng)檢查中心對(duì)我司開(kāi)展的依申請(qǐng)GMP符合性檢查，檢查范圍：無(wú)菌凝膠劑。
在檢查過(guò)程中，檢查組老師聽(tīng)取了我司企業(yè)概況、藥品GMP執(zhí)行情況及申報(bào)檢查車(chē)間情況介紹,并現(xiàn)場(chǎng)檢查了半固體車(chē)間的無(wú)菌凝膠生產(chǎn)線，質(zhì)量管理部QC實(shí)驗(yàn)室、原輔料庫(kù)房及成品庫(kù)房，查閱了我司質(zhì)量管理體系文件、記錄等。
在公司各部門(mén)的通力配合下，完成了本次GMP符合性檢查，未來(lái)將繼續(xù)堅(jiān)持落實(shí)《藥品管理法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》等相關(guān)法律法規(guī)的要求,嚴(yán)把質(zhì)量關(guān),落實(shí)企業(yè)藥品安全主體責(zé)任。
